جاپان میں خام مال کی ناکافی خود کفالت

فعال دواسازی کے اجزاء (APIs) دواسازی کی صنعت میں کلیدی کردار ادا کرتے ہیں اور تمام دواسازی کی تیاری کی بنیادی بنیاد ہیں۔

جاپانی ادویہ سازی کی صنعت کا بازار ایشیا میں دوسرے نمبر پر ہے۔دواسازی کی صنعت کے R&D اخراجات میں اضافے اور دیگر وجوہات کے ساتھ، توقع ہے کہ جاپانی APIs کی مارکیٹ 2025 تک نسبتاً زیادہ شرح سے 7% سے 8% تک بڑھے گی۔ ان میں، فارماسیوٹیکل کمپنیاں جنہوں نے اہم کردار ادا کیا ہے، شامل ہیں۔ Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, and Aurobindo.

جاپان کی عام ادویات کی صنعت کی ترقی کو خام مال کی ناکافی آزادانہ فراہمی کی رکاوٹ کا بھی سامنا ہے۔APIs کی اس کی ملکی درآمدات کا تقریباً 50% جنرک ادویات کی تیاری کے لیے استعمال ہوتا ہے، اور اہم بین الاقوامی سپلائر ایشیائی اور یورپی ممالک جیسے بھارت، چین، جنوبی کوریا، اٹلی، اسپین، ہنگری اور جرمنی سے آتے ہیں۔درآمد شدہ APIs پر انحصار کو کم کرنے کے لیے، جاپان APIs کی لوکلائزیشن پر توجہ دے رہا ہے۔

Sumitomo Pharmaceuticals، جاپان کی پہلی کمپنی جس نے جدید آرگینک سنتھیسز ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے کیمیائی ادویات تیار کیں، اوئٹا پریفیکچر کے اوئیٹا شہر میں ایک نئی چھوٹی مالیکیول ڈرگ API اور انٹرمیڈیٹس فیکٹری بنانے کا ارادہ رکھتی ہے۔پروجیکٹ کا بنیادی ہدف کمپنی کی API کی پیداواری صلاحیت کو بڑھانا ہے تاکہ اعلیٰ معیار کے APIs اور انٹرمیڈیٹس کی بڑھتی ہوئی طلب کو پورا کیا جا سکے۔

نیا پلانٹ ستمبر 2024 میں شروع ہونے والا ہے۔ اس کا کنٹریکٹ ڈویلپمنٹ اینڈ مینوفیکچرنگ (CDMO) ڈیپارٹمنٹ فارمولیشن کمپنیوں کے لیے چھوٹے مالیکیول API اور انٹرمیڈیٹس تیار کرنے اور سپلائی کرنے کے لیے منفرد ٹیکنالوجی کا استعمال کرتا ہے، اور بیرونی تجارتی فروخت کا احساس کرتا ہے۔منشیات کی ترقی کے نئے منصوبوں کی مضبوط مانگ کی وجہ سے، عالمی فارماسیوٹیکل سی ڈی ایم او مارکیٹ نے مسلسل ترقی کو برقرار رکھا ہے۔ایک اندازے کے مطابق CDMO ادویات کی موجودہ عالمی تجارتی قیمت تقریباً 81 بلین امریکی ڈالر ہے، جو کہ 10 ٹریلین ین کے برابر ہے۔

اپنے بہترین کوالٹی ایشورنس سسٹم اور عالمی سپلائی چین مینجمنٹ کے فوائد پر بھروسہ کرتے ہوئے، Sumitomo Pharmaceuticals نے بتدریج اپنے CDMO کاروبار کو کئی سالوں میں بڑھایا ہے اور جاپان میں ایک اہم مقام قائم کیا ہے۔Gifu اور Okayama میں اس کے پلانٹس کی پیداواری صلاحیت کم ہے۔مالیکیولر تھراپیوٹک ادویات کے لیے درکار APIs اور انٹرمیڈیٹس کی مضبوط پیداواری صلاحیت۔جاپانی فارماسیوٹیکل کنٹریکٹ مینوفیکچرر بوشو کارپوریشن نے اپریل 2021 میں سوزوکن فارماسیوٹیکل کمپنی کے ساتھ تعاون کا معاہدہ کیا تاکہ جاپانی مارکیٹ میں داخل ہونے کا ارادہ رکھنے والی پیشہ ور فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے لیے نئی پروڈکٹ ڈیولپمنٹ سپورٹ فراہم کی جا سکے۔بوشو کو امید ہے کہ دو فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے تعاون کے ذریعے APIs کی گھریلو براہ راست پیداوار کے لیے تعاون کا معاہدہ کریں گے، خصوصی ادویات کی مانگ کے لیے ون اسٹاپ مینجمنٹ سروسز فراہم کریں گے، بشمول اجازت کے حاملین/ڈرگ ہولڈرز کی منتقلی کی مشاورت، درآمد، مارکیٹ کی تشخیص، پیداوار اور فراہمی، سپرد شدہ اسٹوریج اور نقل و حمل، فروغ کی تشخیص اور مریض کی مدد اور دیگر خدمات۔

ایک ہی وقت میں، بوشو فارماسیوٹیکلز سوزوکن کمپنی لمیٹڈ کے تیار کردہ خصوصی دوائی مائیکرو کولڈ چین مانیٹرنگ سسٹم (کیوبیکس) کا استعمال کرتے ہوئے پورے عمل کے دوران مریضوں کو محفوظ طریقے سے دوائیں فراہم کر سکتی ہے۔ تیسرا پیداواری توسیعی منصوبہ، جنوری 2020 میں ٹویاما، جاپان میں قائم فکسڈ فنکشن دوائیوں کی تیاری کے لیے API کی بنیاد کو اصل Astellas Prograf کے tacrolimus hydrate API کی تیاری کے لیے استعمال کیا جائے گا۔

Tacrolimus ایک ایسی دوا ہے جو بالغوں اور بچوں کے مریضوں میں اعضاء کے مسترد ہونے کو روکتی ہے اور ان کا علاج کرتی ہے جنہوں نے جگر، گردے، دل (اور 2021 میں پھیپھڑوں کی نئی FDA کی منظوری حاصل کی ہے) ٹرانسپلانٹس۔